Vacina, VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO

Orientações do cliente

Orientações do cliente

Indicação de uso:

-- Imunização ativa de gestantes, para prevenção passiva da doença do trato respiratório inferior de qualquer gravidade causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade.

ATENÇÃO: Abrysvo® também pode ser utilizada para imunização ativa para prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em adultos com mais de 60 anos de idade. Entretanto, optou-se por dar preferência a Abrysvo® (Pfizer) para gestantes com objetivo de reduzir a possibilidade de erros de administração por troca de imunizante (motivo: Arexvy®, da GSK, não foi aprovada nos estudos clínicos de fase 3 em gestantes pelo aumento do risco de partos prematuros).

Faixas etárias de indicação: Gestantes acima de 18 anos, acima de 28 semanas completas. Mediante prescrição médica pode ser realizada a partir de 24 semanas completas. Mediante prescrição médica pode ser realizada em menores de 18 anos a partir de 24 semanas.

Para pacientes imunossuprimidos, homens e mulheres de 18 a 59 anos, a vacina pode ser realizada mediante prescrição médica.

Restrições:

• Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior deste imunizante.

Gestação: produto licenciado para uso em gestantes (categoria de risco de gravidez: A).

Lactação: O CDC/EUA e várias organizações profissionais de saúde reafirmam que as vacinas inativadas administradas a mães que amamentam não afetam a segurança da amamentação das mães ou de seus bebês. Portanto, apesar de não se saber se Abrysvo é excretada no leite humano, considera-se que Abrysvo não representa um risco para lactantes ou para os seus bebês e, portanto, pode ser administrada no período puerperal.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

• A aplicação do imunizante é realizada após entrevista com a enfermagem nas Unidades.
• Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

Orientações necessárias

"Indicação de uso:

-- Imunização ativa de gestantes, para prevenção passiva da doença do trato respiratório inferior de qualquer gravidade causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade.

ATENÇÃO: Abrysvo® também pode ser utilizada para imunização ativa para prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em adultos com mais de 60 anos de idade. Entretanto, optou-se por dar preferência a Abrysvo® (Pfizer) para gestantes com objetivo de reduzir a possibilidade de erros de administração por troca de imunizante (motivo: Arexvy®, da GSK, não foi aprovada nos estudos clínicos de fase 3 em gestantes pelo aumento do risco de partos prematuros).

Faixas etárias de indicação: Gestantes acima de 18 anos, acima de 28 semanas completas. Mediante prescrição médica pode ser realizada a partir de 24 semanas completas. Mediante prescrição médica pode ser realizada em menores de 18 anos a partir de 24 semanas.

Para pacientes imunossuprimidos, homens e mulheres de 18 a 59 anos, a vacina pode ser realizada mediante prescrição médica.

Restrições:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior deste imunizante;

-- Gestação: produto licenciado para uso em gestantes (categoria de risco de gravidez: A);

-- Lactação: O CDC/EUA e várias organizações profissionais de saúde reafirmam que as vacinas inativadas administradas a mães que amamentam não afetam a segurança da amamentação das mães ou de seus bebês. Portanto, apesar de não se saber se Abrysvo é excretada no leite humano, considera-se que Abrysvo não representa um risco para lactantes ou para os seus bebês e, portanto, pode ser administrada no período puerperal.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação: A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:

-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00.

-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado

-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado

-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

• São Bernardo do Campo: de segunda a sexta das 07:00 às 12:30, aos sábados das 07:00 às 12:30, domingo fechado.
• Sumaré: de segunda a sexta das 07:00 às 12:30, aos sábados das 07:00 às 12:00, domingo fechado.

-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel

Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento."

Interpretação e comentários

Agente Infeccioso: O vírus sincicial respiratório (VSR) é a causa mais importante de infecção aguda do trato respiratório inferior em crianças pequenas em todo o mundo. As infecções mais graves ocorrem no primeiro ano de vida e cerca de 1% de todas as crianças serão hospitalizadas com VSR. É caracterizada por epidemias recorrentes com forte sazonalidade e causa uma entidade patológica característica chamada “bronquiolite”. Devido às elevadas taxas de infecção numa faixa etária vulnerável, o VSR representa um enorme ônus para a saúde pública global. Nenhum tratamento específico está disponível.

Indicação de uso: imunização ativa de gestantes no 2º ou 3º trimestre da gestação (24-36 semanas), para prevenção passiva da doença do trato respiratório inferior de qualquer gravidade causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade.

Plataforma: vacina inativada produzida por tecnologia de DNA recombinante.

Coadministração:

-- Abrysvo® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada para gestantes no Brasil, desde que em sítios anatômicos diferentes.

-- Sugere-se, quando possível, um intervalo mínimo de 2 semanas entre a administração de Abrysvo® e a administração de dTpa por causa de interferência nas respostas imunológicas aos componentes da coqueluche na administração concomitante. Não existe intervalo mínimo necessário entre Abrysvo® e outras vacinas, independente de tipo ou plataforma vacinal.

-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:

-- Esta vacina não se destina ao uso no tratamento de infecção ativa pelo VSR.

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual:

Dose única. Até o momento não existe necessidade de revacinação.

Coadministração:

-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento.

Intercambialidade:

As vacinas contra VSR disponíveis no mercado não são intercambiáveis e são aplicadas em dose única.

ATENÇÃO: (Arexvy®, vacina da GSK, não foi aprovada nos estudos clínicos de fase 3 em gestantes pelo aumento do risco de partos prematuros).

Efeitos adversos

Reações locais: dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção.

Reações sistêmicas: fadiga, mialgia e dor de cabeça. Estas reações adversas foram geralmente de intensidade leve ou moderada e resolveram-se alguns dias após a vacinação.

Advertências e precauções gerais:

-- Indivíduos que sofrem de doença leve, como um resfriado ou gastroenterite, podem ser vacinados normalmente e não deve resultar no adiamento da vacinação. Entretanto, a ocorrência de febre geralmente resulta no adiamento da vacinação por 48-72h após cessação do quadro febril - trata-se de uma precaução com o intuito de não se atribuir as manifestações da doença à vacina. A presença de enfermidade aguda moderada ou grave (com ou sem febre) geralmente contraindica vacinação até que ocorra melhora clínica. -- Como regra geral não é recomendado tomar medicamentos antipiréticos ou analgésicos profilaticamente antes da vacinação; no entanto, estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacina, sempre que necessário. -- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicado com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. -- Reações relacionadas ao estresse, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem ocorrer em associação à vacinação como uma resposta psicogênica à injeção com agulha – particularmente em adolescentes e adultos jovens.

Composição

Composição:

-- Ingredientes ativos: após reconstituição, 1 dose (0,5 mL) de Abrysvo® contém:

• Pó liofilizado para suspensão injetável (RSVpreF): glicoproteína F do VSR dos subgrupo A (60 mcg) e sorogrupo B (60 mcg) estabilizadas na conformação pré-fusão (preF); excipientes (trometamol, cloridrato de trometamol, sacarose, manitol, polissorbato 80, cloreto de sódio)
• Diluente: água para injetáveis.

-- Conservantes: não contém.

Fabricante: Pfizer