VACINA, PNEUMOCOCICA 20V CONJUGADA

Orientações do cliente

Indicação de uso:

Imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior desta vacina.

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) ao toxóide diftérico, utilizado para conjugar o polissacarídeo do pneumococo.

• Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica conjugada 13v (Prevenar13®) ou 15v (Vaxneuvance®), é necessário um intervalo mínimo de 2 meses para a aplicação de Prevenar20®.

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar20®.

-- A presença de uma infecção menor, como um resfriado ou gastroenterite, com ou sem febre baixa, não deve resultar no adiamento da vacinação.

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular.

Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre.

Lactação: esta vacina pode ser aplicada durante a lactação.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

• A aplicação do imunizante é realizada após entrevista com a enfermagem nas Unidades.
• Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

Orientações necessárias

Indicação de uso:

-- Imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior desta vacina;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) ao toxóide diftérico, utilizado para conjugar o polissacarídeo do pneumococo;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica conjugada 13v (Prevenar13®) ou 15v (Vaxneuvance®), é necessário um intervalo mínimo de 2 meses para a aplicação de Prevenar20®;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar20®;

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular;

-- Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre;

-- Lactação: esta vacina pode ser aplicada durante a lactação.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:

-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00;

-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00;.

-- Atendimento Móvel: de segunda a sábado, mediante agendamento prévio, conforme disponibilidade da agenda; Domingos: serviço fechado.

-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado

-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00

-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

• São Bernardo do Campo: de segunda a sexta das 07:00 às 12:30, aos sábados das 07:00 às 12:30, domingo fechado.
• Sumaré: de segunda a sexta das 07:00 às 12:00, aos sábados das 07:00 às 12:00, domingo fechado.

-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel

Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Interpretação e comentários

Agente infeccioso: Streptococcus pneumoniae, também conhecida como pneumococo, é uma bactéria gram-positiva normalmente encontrada em pares ou em cadeias e possui mais de 100 sorotipos descritos. Embora seja um patógeno que frequentemente coloniza o trato respiratório de crianças, certos indivíduos correm maior risco de desenvolver doença. As manifestações da doença pneumocócica incluem doenças não invasivas (otite média aguda, sinusite, pneumonia não bacterêmica) e doenças invasivas (pneumonia bacterêmica, meningite, bacteremia).

Indicação de uso: imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Plataforma vacinal: antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae (polissacarídeos quimicamente ativados) conjugadas individualmente com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.

Coadministração:

-- Prevenar20® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada no Brasil, desde que em sítios anatômicos diferentes.

-- Não existe intervalo mínimo necessário entre Prevenar20® e outras vacinas, independente de tipo ou plataforma vacinal.

-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:

-- Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica conjugada 10-valente (Synflorix®), deve-se reiniciar a imunização com Prevenar20® com número de doses de acordo com a idade do indivíduo ao iniciar o esquema de PCV20.

-- O uso da vacina conjugada 20-valente (Prevenar20®) substitui a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) em crianças maiores de 2 anos com risco aumentado para doença pneumocócica invasiva. Entretanto, se o uso da vacina polissacarídica 23-valente for considerado apropriado, Prevenar20® deve ser administrada primeiro.

-- Como ocorre com qualquer imunobiológico, as vacinas pneumocócicas conjugadas podem não proteger todos os indivíduos que receberem a vacina contra a doença pneumocócica.

-- A vacina protegerá apenas contra os sorotipos de Streptococcus pneumoniae incluídos no produto.

-- Estas vacinas não se destinam ao uso no tratamento de infecção pneumocócica ativa

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual:

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada:

--de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço entre 12 e 15 meses;

--de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço aos 15 meses;

--de 12 a 23 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço;

--acima de 2 anos (incluindo adolescentes e adultos): dose única;

Coadministração:

-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento.

Intercambialidade:

Crianças previamente vacinadas com outras vacinas pneumocócicas conjugadas:

--crianças com menos de 15 meses de idade: podem completar a imunização fazendo a transição para Prevenar® 20 em qualquer ponto do cronograma;

--crianças entre 15 meses e 18 anos de idade: 1 dose com intervalo mínimo de 8 semanas da outra vacina pneumocócica conjugada já administrada;

-- Para clientes com idade maior ou igual a 2 anos e portadores de comorbidades que aumentam risco para doença pneumocócica invasiva, a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a Prevenar® 20.

-- Para pacientes que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar® 20.

Efeitos adversos

Reações locais: dor, vermelhidão, inchaço. 

Reações sistêmicas: irritabilidade, mal-estar, redução do apetite, febre, fadiga, dor muscular (mialgia), cefaleia, artralgia. 

Advertências e precauções gerais: 

-- Indivíduos que sofrem de doença leve, como um resfriado ou gastroenterite, podem ser vacinados normalmente e não deve resultar no adiamento da vacinação. Entretanto, a ocorrência de febre geralmente resulta no adiamento da vacinação por 48-72h após cessação do quadro febril - trata-se de uma precaução com o intuito de não se atribuir as manifestações da doença à vacina. A presença de enfermidade aguda moderada ou grave (com ou sem febre) geralmente contraindica vacinação até que ocorra melhora clínica. 

-- Como regra geral não é recomendado tomar medicamentos antipiréticos ou analgésicos profilaticamente antes da vacinação; no entanto, estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacina, sempre que necessário. 

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicado com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. 

-- Reações relacionadas ao estresse, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem ocorrer em associação à vacinação como uma resposta psicogênica à injeção com agulha – particularmente em adolescentes e adultos jovens. 

Composição

Prevenar® 20 cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter: 

2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F;  

4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; 

Aproximadamente 51 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante.   

Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção.   

Adjuvante: fosfato de alumínio.