VACINA PNEUMOCÓCICA 15 VALENTE, CONJUGADA

Orientações do cliente

"Indicação de uso:

--Prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Vaxneuvance®.

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

• Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina ou dose anterior desta mesma vacina.

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Vaxneuvance®.

Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre.

Lactação: Não há contraindicações.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

• A aplicação do imunizante é realizada após entrevista com a enfermagem nas Unidades.
• Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

Orientações necessárias

Indicação de uso:

-- Prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Vaxneuvance®.

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina ou dose anterior desta mesma vacina;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Vaxneuvance®;

-- Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre;

-- Lactação: Não há contraindicações.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação: A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:

-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00.

-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado

-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado

-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

• São Bernardo do Campo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel

Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento."

Interpretação e comentários

Agente infeccioso: bactéria Streptococcus pneumoniae , também conhecida como pneumococo (mais de 100 sorotipos descritos)

Indicação de uso: prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Vaxneuvance®.

Plataforma vacinal: antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae (polissacarídeos são quimicamente ativados) conjugadas individualmente por aminação redutiva com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.

Coadministração:

• Vaxneuvance® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada no Brasil, exceto a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®), quando é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Vaxneuvance®.

-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:

• Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica conjugada 10-valente (Synflorix®), deve-se reiniciar a imunização com Vaxneuvance®com número de doses de acordo com a idade do indivíduo ao iniciar o esquema de PCV15.
• O uso da vacina conjugada 15-valente (Vaxneuvance®) não substitui a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente em crianças maiores de 2 anos com risco aumentado para doença pneumocócica invasiva.

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual:

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada:

--de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo recomendado de dois meses entre elas (intervalo mínimo de um mês), e reforço entre 12 e 15 meses (no mínimo dois meses após a terceira dose);

--de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo recomendado de dois meses entre elas (intervalo mínimo de um mês), e reforço entre 12 e 15 meses (no mínimo dois meses após a segunda dose);

--de 12 a 23 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo recomendado e mínimo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço;

--de 2 a 5 anos, 11 meses e 29 dias: uma dose;

--a partir de 50 anos: uma dose;

--entre 6 e 50 anos, uma dose, porém sempre mediante prescrição médica.

Coadministração:

-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento.

Intercambialidade:

Para o cenário epidemiológico brasileiro, as vacinas Pneumocócicas VPC13 e VPC15 são consideradas intercambiáveis, com todas as possibilidades de intercâmbio: três doses de VPC13 e uma de VPC15, duas doses de VPC13 e duas de VPC15 ou uma dose de VPC13 e três de VPC15.

Entretanto, no caso de intercambialidade com VPC10, para proteção adequada contra os principais sorotipos responsáveis por doença grave (19A e 3), deve ser adotado o esquema completo recomendado para a idade em que a primeira dose de VPC13 ou VPC15 for aplicada.

Observações:

Para clientes entre 6 e 50 anos e portadores de comorbidades, a vacina pneumocócica 23 poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a vacina pneumocócica 15C.

Para adultos com idade igual ou maior que 65 anos: o cliente deve receber primeiramente a 13valente e aguardar 6 a 12 meses para a 23valente, exceto nos pacientes com comorbidades, em que deveremos manter o intervalo mínimo de 2 meses entre a pneumo15 e a pneumo23.

Diante de aplicação prévia da vacina 23valente em pessoas acima de 19 anos, é necessário aguardar 12 meses para fazer a 15valente.

Efeitos adversos

As reações adversas mais frequentemente relatadas após cada dose de VAXNEUVANCE® foram irritabilidade, pirexia =38°C, sonolência, dor no local da injeção, eritema no local da injeção, diminuição do apetite, inchaço no local da injeção e endurecimento no local da injeção. A maioria das reações adversas foram leves a moderadas (com base na intensidade ou tamanho) e de curta duração (=3 dias).As reações adversas mais frequentemente relatadas após cada dose de VAXNEUVANCE® foram irritabilidade, pirexia =38°C, sonolência, dor no local da injeção, eritema no local da injeção, diminuição do apetite, inchaço no local da injeção e endurecimento no local da injeção. A maioria das reações adversas foram leves a moderadas (com base na intensidade ou tamanho) e de curta duração (=3 dias). 

Composição

Composição:   

-- Ingredientes ativos: cada dose (0,5 mL) contém: 

2 µg de sacarídeo dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, e 33F. 

4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B. 

30 µg de proteína CRM197 (como carreador protéico). 

Fosfato de alumínio (como adjuvante). 

-- Excipientes: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 20, água para injeção.  

-- Conservantes: não contém.