Vacina, contra Pneumococo13, Conjugada

Orientações do cliente

Indicação de uso:

--Prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Prevenar13®.

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

• Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina ou dose anterior desta mesma vacina.

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar13®.

Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre.

Lactação: Não há contraindicações.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

• A aplicação do imunizante é realizada após entrevista com a enfermagem nas Unidades.
• Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

Orientações necessárias

Indicação de uso:

--Prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Prevenar13®.

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina ou dose anterior desta mesma vacina;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar13®;

-- Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre;

-- Lactação: Não há contraindicações.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação: A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:

-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00;

-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00.

-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado

-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado

-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

• - Sumaré: de segunda a sexta, das 07:00 às 12:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel

Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual:

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada:

--de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo recomendado de dois meses entre elas (intervalo mínimo de um mês), e reforço entre 12 e 15 meses (no mínimo dois meses após a terceira dose);

--de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo recomendado de dois meses entre elas (intervalo mínimo de um mês), e reforço entre 12 e 15 meses (no mínimo dois meses após a segunda dose);

--de 12 a 23 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo recomendado e mínimo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço;

--de 2 a 5 anos, 11 meses e 29 dias: uma dose;

--a partir de 50 anos: uma dose;

--entre 6 e 50 anos, uma dose, porém sempre mediante prescrição médica.

Coadministração:

-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento.

Intercambialidade:

Para o cenário epidemiológico brasileiro, as vacinas Pneumocócicas VPC13 e VPC15 são consideradas intercambiáveis, com todas as possibilidades de intercâmbio: três doses de VPC13 e uma de VPC15, duas doses de VPC13 e duas de VPC15 ou uma dose de VPC13 e três de VPC15.

Entretanto, no caso de intercambialidade com VPC10, para proteção adequada contra os principais sorotipos responsáveis por doença grave (19A e 3), deve ser adotado o esquema completo recomendado para a idade em que a primeira dose de VPC13 ou VPC15 for aplicada.

Observações:

Para clientes entre 6 e 50 anos e portadores de comorbidades, a vacina pneumocócica 23 poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a vacina pneumocócica 13C.

Para adultos com idade igual ou maior que 65 anos: o cliente deve receber primeiramente a 13valente e aguardar 6 a 12 meses para a 23valente, exceto nos pacientes com comorbidades, em que deveremos manter o intervalo mínimo de 2 meses entre a pneumo13 e a pneumo23.

Diante de aplicação prévia da vacina 23valente em pessoas acima de 19 anos, é necessário aguardar 12 meses para fazer a 13valente.

Efeitos adversos

Não costumam surgir reações graves após a aplicação da vacina.  

Reações locais: dor e enduração, além de manifestações sistêmicas nas primeiras 72 horas, a exemplo de febre. 

Os efeitos adversos da vacina são caracterizados de acordo com sua frequência:  

-muito comuns: diminuição do apetite, irritabilidade, sonolência ou aumento do sono, sono inquieto ou diminuído, febre e qualquer dor, sensibilidade, vermelhidão, tumefação ou endurecimento no local da injeção; 

-comuns: diarreia, vômitos, erupção cutânea, febre acima de 39°C e sensibilidade no local da injeção, interferindo no movimento; 

-incomuns: choro, convulsões (incluindo convulsões febris), urticária ou erupção cutânea semelhante à urticária, erupção cutânea, vermelhidão e tumefação ou 

endurecimento no local da injeção maior que 7,0 cm. 

-raros: reação de hipersensibilidade, incluindo tumefação da face e/ou lábio e dificuldade para respirar. 

Composição

Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulado para conter 2,2 µg de sacarídeo por 

sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sorotipo 6B; 

aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de alumínio como adjuvante. 

Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. O produto não contém conservante. 

Interpretação e comentários

• A vacina conjugada trezevalente contra o pneumococo confere imunidade para os sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F e 23F dessa bactéria.
• O processo de conjugação de um imunógeno a uma proteína permite uma melhor resposta à série primária de vacinação, induzindo memória imunológica e, consequentemente, proteção mais duradoura. No caso da 13-valente, os polissacarídeos do Streptococcus pneumoniae são conjugados individualmente por aminação redutiva com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.
• Existem variações regionais dos sorotipos de pneumococo mais prevalentes. No Brasil, o mais importante é o 14, correspondendo a 40,4% dos sorotipos causadores de doença pneumocócica invasiva (DPI) em menores de 5 anos; depois dele, em ordem decrescente de importância, estão 6B, 23F, 18C, 6A/6C, 19F, 19A, 3, 5, 9V, 7F, 1 e 4.2,3. A baixa idade é um fator de risco relevante para a doença pneumocócica. O sorotipo 19A já é o sétimo sorotipo causador de DPI mais comum em crianças com menos de 5 anos no Brasil. Globalmente, o 19A tem sua freqüência aumentada. Agravando a questão de sua predominância emergente, é cada vez mais provável que ele não seja susceptível aos agentes microbianos de primeira linha comumente usados.
• A imunogenicidade após duas doses em lactentes até 6 meses de idade foi documentada em quatro estudos. A proporção dos bebês que obtiveram, um mês após a segunda

dose, concentração de IgG antipolissacarídeo capsular pneumocócico ?0,35 ?g/mL variou de 79,6% a 98,5% entre 11 dos 13 sorotipos da vacina. Proporções menores de lactentes obtiveram esse limiar de concentração de anticorpos para o sorotipo 6B (de 27,9 % a 58,4%) e 23F (de 55,8% a 68,6%).

• Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica heptavalente

(conjugada) podem completá-lo com a antipneumocócica trezevalente (conjugada) em qualquer ponto do esquema. Nos estudos clínicos, os perfis de imunogenicidade e segurança foram comparáveis. Contudo, não se conhece a resposta vacinal em casos de continuação do esquema com a vacina decavalente e trezevalente.

• Convém destacar que o uso da versão conjugada não substitui a vacina pneumocócica polissacarídica de 23 sorotipos em crianças com anemia falciforme, asplênia, infecção pelo HIV e doença crônica, assim como em imunodeprimidos maiores de 2 anos.