Ustekinumabe, Stelara 130mg, medicamento e aplicação, endovenoso

Orientações necessárias

Orientações do cliente

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento:

O medicamento STELARA® (Ustekinumabe) deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia do antebraço) em adultos e em crianças acima de 12 anos de idade.

II - Critérios de realização

A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.
Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.
A administração de STELARA® é realizada somente após entrevista médica:

No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

Esse medicamento não deve ser administrado, caso você apresente ou tenha suspeita de processo infeccioso ou se você tomou vacina com agentes vivos atenuados.
Deve-se evitar o uso do uUstekinumabe durante a gestação e a amamentação. Comunique seu médico sobre o tratamento com uUstekinumabe, caso necessite fazer tratamento para fertilização.
O uUstekinumabe não deve ser utilizado em indivíduos com idade inferior a 12 anos.
Não há restrição de uso para diabéticos.
Evitar o uso deste medicamento em caso de história de reação alérgica ao mesmo.

Manual do exame

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento:

O medicamento STELARA® (Ustekinumabe) deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia do antebraço) em adultos e em crianças acima de 12 anos de idade.

II - Critérios de realização

A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.
Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.
A administração de STELARA® é realizada somente após entrevista médica:

Esse medicamento não deve ser administrado, caso você apresente ou tenha suspeita de processo infeccioso ou se você tomou vacina com agentes vivos atenuados.
Deve-se evitar o uso do uUstekinumabe durante a gestação e a amamentação. Comunique seu médico sobre o tratamento com uUstekinumabe, caso necessite fazer tratamento para fertilização.
O uUstekinumabe não deve ser utilizado em indivíduos com idade inferior a 12 anos.
Não há restrição de uso para diabéticos.
Evitar o uso deste medicamento em caso de história de reação alérgica ao mesmo.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o ustekinumabe

Ustekinumab é um anticorpo monoclonal humano da classe IgG1 kappa que se liga à subunidade proteica p40, compartilhada das citocinas IL-12 e IL-23. A ligação do ustekinumabe a essas citocinas impede a sua ligação ao receptor IL-12R?1, presente na superfície de células do sistema imune, o que impede os efeitos biológicos da IL-12 e da IL-23. A IL-12 e IL-23 são citocinas secretadas por células apresentadoras de antígeno ativadas, especialmente macrófagos e células dendríticas. A IL-12 estimula as células ""natural killer"" (NK) e leva à diferenciação das células T CD4+ para o fenótipo Th1, estimulando a produção de IFN . A IL-23 mantém a célula Th17, previamente induzida pela combinação das citocinas IL-1?, IL-6 e TGF?. A células Th17 secreta IL-17A, IL-17F e IL-21. As respostas Th1 e Th17 estão envolvidas na patogênese de diferentes doenças autoimunes.

II - Indicações do ustekinumabe

A indicação, em bula, para uso do ustekinumabe IV é a doença de Crohn em atividade, moderada a grave, que não tiveram resposta adequada ou que foram intolerantes à terapia com agentes anti-TNF?.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

O ustekinumabe IV deve ser utilizado apenas como terapia de indução, em dose única, e a dose SC do ustekinumabe para terapia de manutenção, só pode ser administrada na semana 8 após a dose inicial do ustekinumabe IV. "

Efeitos adversos

A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de ustekinumabe IV.

Farmácia

Preparo:

Toda a preparação do medicamento Ustequinumabe IV deve ser realizada em condições assépticas na capela de segurança biológica, classe IIB2.

Materiais

Luvas estéreis/Luvas de procedimento
Equipo bomba
Filtro de 0,2 micras
Álcool a 70%
Gaze estéril
Seringa 20 ml
Agulha 40x12
Recipiente de 250 ml SF 0,9%
Frasco(s) de Stelara 130mg

Reconstituição:

Diluente: solução pronta.

Estabilidade após aberto: uso imediato

Volume por ampola: Frasco ampola com 130mg/26ml

Concentração no frasco: 5 mg/ml

Diluição:

Diluente: soro fisiológico 0,9%

Volume: 250 ml.

Estabilidade após diluição: 4 horas R.

PVC compatível, soro glicosado: Não descrito em bula

Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica

Fotossensibilidade: sim, proteger da luz até o momento do uso

Via de Administração: IV

Potencial emético: baixo

Tempo de infusão: 60 min

Preparo:

1. Prepare o SF 250 ml com equipo bomba e filtro de 0,2 micras preenchidos com o próprio soro;

2. Retire o volume de soro igual ao volume a ser inserido do medicamento

3. Aspirar lentamente o volume definido para a infusão de quantos frascos ampolas forem necessários e inserir na bolsa de soro, de forma que o volume final do medicamento e soro seja igual a 250 ml.

4. Agite suavemente para misturar.

Orientações Gerais:

Usar apenas soro fisiológico 0,9% para diluir o concentrado. Não usar nenhum outro diluente.
Certifique-se de que não há partículas em suspensão
Não congelar a solução reconstituída ou diluída.