Rituximabe, Mabthera, 500mg, medicamento e aplicação, endovenoso

Orientações necessárias

Orientações do cliente

I- Administração do medicamento

O medicamento rituximabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças. a partir dos 1 02 anos de idade.

II - Critérios de realização

A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.

Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.

Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da administração da medicação.

A administração de rituximabe é realizada somente após entrevista médica

No dia do atendimento, o cliente passará por uma entrevista com um médico do amais com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento.

Esse medicamento possui restrição:

Durante a gestação ou suspeita
Amamentação
Durante tratamento de fertilização
Na presença de sintomas de doenças Infecciosas, principalmente febre.
Caso tenha tomado vacina com agentes vivos
Histórico de reação Alérgica ao medicamento
Precaução com Diabéticos
Hepatite B

Contate o seu médico caso apresente qualquer restrição mencionada acima para confirmar se pode realizar a infusão ou verificar a necessidade de realizar tratamento específico.

Manual do exame

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento rituximabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade.

II - Critérios de realização

A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de rituximabe é realizada somente após entrevista médica

-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

O tempo de permanência na unidade pode variar em até duas horas para mais do estipulado, a depender do protocolo solictado pelo médico do paciente.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o rituximabe

O rituximabe é um anticorpo monoclonal recombinante quimérico que se liga de forma específica ao antígeno transmembrana CD20. Esse antígeno é encontrado em células pré-B e até em linfócitos B maduros, mas não em células B progenitoras, células pró-B ou em plasmócitos. Após a ligação ao CD20, o rituximabe induz, por mecanismo imunológico, a lise de células B por três mecanismos: citocixidade induzida pelo complemento, citotoxidade induzida por anticorpo e por indução da apoptose.

II - Indicações do rituximabe

As indicações, em bula, para uso do rituximabe são a artrite reumatoide, a granulomatose com poliangiíte e a poliangiíte microscópica. Na artrite reumatoide, o rituximabe é indicado em associação ao metotrexato e para pacientes que não responderam ao uso de agentes anti-TNF alfa. Em pacientes com vasculites associadas ao ANCA, ou seja, na granulomatose com poliangiíte e na poliangiíte microscópica, o rituximabe é indicado em doença ativa, associado a glicocorticoides ou na terapia de manutenção.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

A posologia do rituximabe deve ser de 500mg para administração IV a cada 6 meses como terapia de manutenção de vasculites associadas ao ANCA. Caso o paciente não tenha recebido terapia de indução com o rituximabe, a dose inicial administrada pode ser de 500mg IV com duas semanas de intervalo, e depois 500mg IV a cada 6 meses.

Efeitos adversos

A administração do rituximabe está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea.
Reações relacionadas à infusão são definidas como qualquer evento ocorrido durante ou dentro de 24 horas após a infusão. Reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas em associação ao uso de rituximabe. Tratamento apropriado deve estar disponível para uso imediato em caso de reação anafilática durante a infusão do medicamento. Caso ocorra reação anafilática ou outra reação de hipersensibilidade séria, a administração deverá ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada. Eventos de hipersensibilidade grave e anafilaxia ocorrem em pacientes tratados com doses variadas de rituximabe, com ou sem terapias concomitantes para artrite, pré-medicações ou presença de reação de hipersensibilidade prévia.

Em estudos clínicos, até 35% dos pacientes apresentam reações adversas durante a infusão de rituximabe, sendo a maioria delas de leve intensidade. Menos de 1% dos casos desenvolve evento adverso grave, relacionado à infusão, mas não houve nenhum óbito.

Farmácia

Reconstituição:

Diluente: não se aplica - medicamento diluído

Estabilidade após aberto: 24h refrigerado

Volume por ampola: 10 ml ou 50 ml

Concentração no frasco: 10 mg/ml

Diluição:

Diluente: soro fisiológico 0,9%

Volume final: 500ml (manter concentração final menor que 1 a 4 mg/ml).

Estabilidade após diluição: 24h temperatura ambiente

PVC compatível, soro glicosado: compatível

Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica