Belimumabe Benlysta, Apenas aplicação, EV

Orientações do cliente

I - Administração do medicamento

O medicamento belimumabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos a partir dos 18 anos de idade.

II - Critérios de realização

A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.

Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.

Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de belimumabe é realizada somente após entrevista médica

No dia do atendimento, o cliente passará por uma entrevista com um médico do amais com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento

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Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento belimumabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos a partir dos 18 anos de idade.

• Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
• Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de belimumabe é realizada somente após entrevista médica

-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o belimumabe

• O belimumabe é um anticorpo monoclonal, da classe IgG1?, totalmente humano, que se liga especificamente ao BLyS solúvel humano e inibe sua atividade biológica. O belimumabe não se liga às células B, mas, pela ligação ao BLyS, inibe a sobrevida das células B, incluindo as autorreativas, e reduz sua diferenciação em plasmócitos (células que produzem imunoglobulina). O BLyS (estimulador de linfócitos B) e também conhecido como BAFF, é uma citocina da superfamília do TNF (fator de necrose tumoral) que inibe a apoptose das células B e estimula a diferenciação dessas células em plasmócitos. Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam altos níveis circulantes de BLyS e estes têm forte associação com atividade de doença.

II - Indicações do belimumabe

• O belimumabe é indicado como terapia adjuvante para o tratamento de pacientes adultos com LES que apresentam atividade de doença, apesar de receberem tratamento padrão com corticosteroides, antimaláricos e imunossupressores.

A segurança e a eficácia do belimumabe IV não foram avaliadas em pacientes menores de 17 anos de idade e, portanto, seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

• A posologia do belimumabe IV é de 10 mg/kg nos dias 0, 14 e 28 e, depois disso, em intervalos de 4 semanas. Administrar 360mg em cada dose.

Efeitos adversos

"Reação de hipersensibilidade" é observada entre 1/10 e /100 infusões de belimumabe, sendo classificada como evento adverso comum. Ela se manifestar como hipotensão, angioedema, urticária e outras erupções cutâneas, prurido e dispneia. "Reação relacionada à infusão" é mais rara e pode se manifestar por sintomas tais bradicardia, mialgia, dor de cabeça, erupção cutânea, urticária, febre, hipotensão, hipertensão, tonturas e artralgias. Devido à sobreposição de sinais e sintomas, muitas vezes não é possível distinguir entre as reações de hipersensibilidade e as reações à infusão.

Preparação da medicação

Reconstituição:

Diluente: Água para injeção (API)

Estabilidade após aberto: 8h refrigerado

Volume por frasco: 120mg e 400 mg

Concentração no frasco: 80mg/ml após a reconstituição

Diluição:

Diluente: soro fisiológico 0,9%

Volume: 250 ml (medicamento + soro).

Estabilidade após diluição: 8h temperatura ambiente

PVC compatível, soro glicosado: incompatível

Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica

Fotossensibilidade: sim, usar capa foto

Via de Administração: EV

Potencial emético: baixo

Preparo:

Toda a preparação do medicamento belimumabe IV deve ser realizada em condições assépticas.

Materiais

• Luvas estéreis/Luvas de procedimento
• 1 Equipo para bomba de infusão
• 1 Capa foto
• 1 Seringa 10ml ou 20 ml
• 1 Agulha 40x12
• 1 ampola de Água para injeção
• Recipiente de 250ml SF 0,9%
• Álcool a 70%
• Gaze estéril

Passos

1. Diluir o pó com API, 1,5 ml para o frasco de 200mg e 4,8ml para 400mg. (Inserir pelas paredes vagarosamente);

2. Mexa suavemente a solução até homogeneização completa (essa etapa pode se entender por até 30 min);

3. Prepare o SF 250ml retirando quantidade de soro de dentro da bolsa igual ao volume total que será inserido de belimumabe

5.Aspire o volume calculado da ampola de belimumabe e insira vagarosamente no SF 0,9% com equipo previamente preenchido com soro; Misture suavemente.

Tempo de infusão: 60 min ev

Orientações Gerais:

• Pré medicamentos utilizados:

Anti histamínico:1 comprimido de fenoxifenadina 180mg ou 1 comprimido de loratadina 1mg

Analgésico: se necessário: paracetamol 500mg

• Uso exclusivamente EV.
• A solução deve ser clara a opalescente e incolor a amarelo pálido
• Não infundir concomitantemente na mesma linha IV com outras drogas.